Муздак дарылар баланын психикасына терс таасирин тийгизет

2024 Автор: James Gerald | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2023-12-17 14:12

Америкалык дарыгерлер коңгуроо кагып жатышат - кээ бир дары -дармектердин жардамы менен балдардын суук тийүүсүн каргашалуу кесепеттерге алып келет. Тамифлю жана Реленза препараттары өзгөчө шектүү.

FDA балдардын сасык тумоосуна каршы дары катары сатылган Тамифлю менен Релензанын галлюцинацияга жана талмага алып келерин аныктады. Уюмдун өкүлдөрү бул дарылар боюнча тиешелүү эскертүүлөр пайда болушун талап кылышууда.

Хьюстон университетинин педиатрия профессору, доктор Майкл Фунт мындай дейт: "Адамдар мүмкүн болгон терс таасирлери жөнүндө билиши керек. Мен бейтаптардан дары жөнүндө ашыкча маалымат алышканын уккан эмесмин". далилдер азырынча жок ».

Tamiflu сыноо учурунда, адамдарга терс таасирлери табылган жок. Роштун айтымында, балдардын симптомдору сасык тумоодон келип чыгышы мүмкүн. FDA негизинен алар менен макул, бирок, ошентсе да, эгерде бул симптомдор пайда болсо, Tamiflu балдарга 2 күндөн ашык эмес берилиши керек жана дайыма дарыгерге кайрылып турууну сунуштайт.

Tamiflu сатыкка чыккандан бери 21 жашка чейинки бейтаптарда 25 өлүм катталган. Алардын көбү Японияда болгон. Беш бала терезеден же балкондон кулап же жолго чуркап каза болушкан.

Адистер суук дары Реленза окшош коркунучтуу касиетке ээ деп шектенишет. GlaxoSmithKline компаниясынын Relenza дарысы бейтаптарды өлтүрбөсө да, ал ошол эле неврологиялык көйгөйлөрдү жаратат деген далилдер бар.

Дал ушундай коркунучтуу терс таасирлерге эмне себеп болгону азырынча аныктала элек, бирок кийинки жумада педиатрлар тобу эки дарыны тең изилдешет.

Ал арада "F. Hoffmann-La Roche" компаниясынын өкүлдөрү дары-дармектеринин рыноктогу коопсуздугу тууралуу маалыматты такай көзөмөлдөп турушарын айтышты. Азык -түлүк жана дары -дармек башкармалыгы (FDA) менен кызматташуунун натыйжасында, препаратты Америка Кошмо Штаттарында колдонуу боюнча нускамаларга өзгөртүүлөр киргизилди, ал грипп менен ооруган бейтаптардын мүмкүн болгон нейропсихиатриялык бузулуулары жөнүндө маалымат менен толукталды.

Дарынын мындай бузулуулардын өнүгүшүнө таасири аныктала элек болсо да, Ф. Хоффман-Ла Роште баса белгилеңиз, компания FDA менен тыгыз кызматташып, медициналык колдонуу боюнча инструкцияда берилген маалыматтын максималдуу тактыгына жана толуктугуна жетет. дары, рецепт жазуучулар, ошондой эле балдар жана алардын ата -энелери сасык тумоо менен ооругандардын анормалдуу жүрүм -турумунун мүмкүн болгон көрүнүштөрү жөнүндө кабардар болушкан. Ф. Хоффман-Ла Роштун айтымында, бейтаптардын ден соолугу, өздөрүнүн дарыларынын эффективдүүлүгү жана коопсуздугу компаниянын ишмердүүлүгүнүн артыкчылыктуу багыттары болуп саналат. Компания Тамифлунун коопсуздугун белгиленген тартипте көзөмөлдөөнү улантууда жана терс реакциялардын аныкталган учурлары жөнүндө көзөмөлдөөчү саламаттыкты сактоо органдарына маалымдайт.

Оселтамивирди кабыл алган бейтаптарда анормалдуу реакциялар өтө сейрек катталган. Сасык тумоо - бул олуттуу оору - дүйнөдө жыл сайын 500 миллионго чейин адам ооруп, анын 2 миллиону өлөт. Жыл сайын Россияда оорунун 41 миллионго чейин учуру катталат. Грипптин мүнөздүү белгиси болгон ысытма неврологиялык жана психикалык бузулууларды, анын ичинде галлюцинацияларды жана делирийди (чындыкты бурмалоо, визуалдык галлюцинация, элес, мотордук дүүлүгүү, орду менен убактысында дисориентация, кээде эс тутумун жоготуу менен мүнөздөлөт)).

2005 -жылы Тамифлю менен сасык тумоону дарылоодо психикалык оорулардын 103 учуру катталган. өлүмгө алып келген беш учур. Бул сасык тумоо мезгилинде дары ичкен пациенттердин жалпы санында өтө сейрек кездешүүчү окуя.

Бул учурлардын биринде да Тамифлю реакциянын себеби катары алынган эмес, деп билдирди эксперттер Ф. Хоффман-Ла Рош.

Нейропсихиатриялык бузулуулардын эң көп саны Япониядан келген жана 18 жашка чейинки бейтаптарды тынчсыздандырат. Эң акыркы Ф. Хоффман-Ла Рош 2005/2006 сасык тумоо мезгилинде. Япониядагы изилдөөлөр Тамифлуну кабыл алган жана бул дары менен дарыланбаган грипп менен ооругандардын (анын ичинде балдардын) нейропсихиатриялык бузулуулары боюнча эч кандай айырманы көрсөткөн эмес. Ал эми АКШнын маалыматы боюнча, Tamiflu алган пациенттердеги психикалык бузулуулардын жыштыгы дарыны ичпегендерге караганда азыраак.

Постмаркетингдик изилдөө "F. Hoffmann-La Roche" Тамифлуну алган пациенттерде нейропсихиатриялык оорулар сейрек кездешээрин көрсөттү-1 миллион пациентке болжол менен 100 учур. Өлүмдөр өтө сейрек кездешет - сасык тумоодон дарыланган ар бир 5 миллионго жакын адамдын 1и. Бул окуялар менен Tamiflu алуу ортосундагы себептик байланыш аныкталган эмес.